研究显示，危重病患者使用Masimo ORi

瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，《重症监护医学》最新发表的一篇有关150例ICU患者随机对照研究的通讯中，研究人员评估，与单纯氧饱和度(SpO₂)监测相比，Masimo ORi™（氧储备指数）监测能否缩短危重病患者处于中度高氧的时间¹。ORi是中度高氧区段氧合程度的指数，定义为氧动脉分压PaO₂介于100至200毫米汞柱范围。ORi是介于0.0至1.0的等级“指数”，临床工作者可通过其趋势了解患者的氧储备变化。

法国昂热大学医疗中心(CHU Angers) Sigismond Lasocki博士及其同事寻求通过监测ORi，而非单纯SpO₂，来评估控制机械通气患者的吸入氧分率(FiO₂)能否缩短患者处于中度高氧状态（PaO₂≥100毫米汞柱）的时间。150例危重病成人患者，均已接受机械通气至少2天，随机分至ORi和对照组。采用Masimo Root^®患者监护和互通平台搭配rainbow^®传感器测量ORi和SpO₂。ORi组中，嘱咐护士在ORi≥0.01时调低FiO₂。对照组（仅监测SpO₂）中，嘱咐护士在SpO₂≥某一处方上限时调低FiO₂。通过分析动脉血气测量PaO₂。

分析数据来自ORi组的75例患者和对照组的71例患者。研究人员发现，在统计学意义上，监测ORi可显著降低患者处于高氧的天数百分比，而不会显著增加缺氧：高氧者，ORi组为14%（0至33%）vs对照组为33%（11至56%）(p=0.003)。ORi组处于高氧的小时数百分比同样“低许多”：PaO₂≥100毫米汞柱者，高氧者在ORi组为7.4% (0–24.8%) vs对照组为17.3% (3.8–43.1%)(p=0.0069)，PaO₂≥120毫米汞柱者，ORi组为0% (0–7.2%) vs对照组为5.6% (0–18.1%) (p=0.0037)。

研究人员的结论是“与单用SpO₂相比，采用ORi监测来滴定供氧速率可缩短患者处于高氧的时间，原因可能在于护士不愿意在SpO₂处于正常范围时调低供氧速率。本科室已实施护士驱动的规程，即按SpO₂来调节FiO₂，这就能解释为何对照组中观察到的高氧时间百分比远低于通常的报道(30 vs 60%)。因此，在缺乏调节供氧速率规程的科室中，这种按ORi来调低供氧速率的策略（可检出高PaO₂）可能更加高效。SpO₂仍可用作缺氧的警示，而ORi可用作高氧的警示。需要开展样本量更大的研究来评估该策略的临床收益。”

Ori尚未获得FDA 510(k)核准，未在美国发售。

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关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术²。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变³、改善新生儿的CCHD筛查⁴，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本^5-7。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者⁸，是《美国新闻与世界报道》2019-2020年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪⁹。Masimo不断优化SET^®，2018年宣布，移动状态下RD SET™传感器上的SpO₂精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO₂值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪^®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67™）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97™）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Iris^®平台为中心，包括Iris Gateway™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

1. Lasocki S, Brochant A, Leger      M, Gaillard T, Lemarié P, Gergaud S, and Dupré P. ORi monitoring allows a      reduction of time with hyperoxia in critically ill patients: the      randomized control ORi study. Intensive Care Med. 13 Aug 2019. https://doi.org/10.1007/s00134-019-05732-9.（Lasocki S、Brochant A、Leger M、Gaillard T、Lemarié P、Gergaud S和Dupré P。在危重病患者中的ORi监测可缩短高氧时间：随机对照ORi研究。《重症监护医学》2019年8月13日。）

2. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET^®的收益，请访问我们的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。

3. Castillo A et al. Prevention      of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in      Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011      Feb;100(2):188-92.      （Castillo A等。通过临床实践转变和SpO₂技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.）

4. de-Wahl Granelli A et al.      Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent      congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821      newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. （de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）

5. Taenzer AH et al. Impact of pulse      oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers:      a before-and-after concurrence study. Anesthesiology.      2010:112(2):282-287. （Taenzer AH等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010;      112(2):282-287.）

6. Taenzer A et al. Postoperative      Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety      Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. （Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）

7. McGrath SP et al.      Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy,      Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and      Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. （McGrath SP等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）

8. 估计值：Masimo存档数据。

9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo ORi™潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo ORi）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。